全自動透皮擴(kuò)散系統(tǒng) 測試儀 全自動透皮擴(kuò)散系統(tǒng) 測試儀

全自動透皮擴(kuò)散系統(tǒng)由擴(kuò)散主機(jī)和樣品收集器構(gòu)成。透皮擴(kuò)散主機(jī)包含兩組6+1個(gè)擴(kuò)散池，6個(gè)擴(kuò)散池用于擴(kuò)散實(shí)驗(yàn)(同時(shí)進(jìn)行12個(gè)樣品的滲透測試)，第7個(gè)擴(kuò)散池用于監(jiān)控接收液溫度。滿足《美國藥典》要求，是一種可靠、重復(fù)性好的半固體劑型釋放測定的方法。主要用于軟膏、硬膏、涂劑、膜劑、氣霧劑等制劑的藥物透皮釋放試驗(yàn)，通過經(jīng)皮膚吸收的模型研究藥物透過皮膚的效率。

主要特點(diǎn)：

1.溫度控制

A擴(kuò)散系統(tǒng)采用水浴加熱方式，加熱效率高，接收室和供體室溫度準(zhǔn)確控制（≤0.2℃）；

B防蒸發(fā)帽+保護(hù)罩雙保溫設(shè)計(jì)，避免制劑中溶劑揮發(fā)，防止池體和藥物溫度受外界環(huán)境影響；

C實(shí)時(shí)監(jiān)測并記錄干加熱塊和接受池介質(zhì)溫度（獨(dú)立的溫度監(jiān)測池），并生成溫度曲線；

D同溫補(bǔ)液設(shè)計(jì)，避免補(bǔ)液溫度波動對釋放或透皮造成的影響；

E溫度：溫循環(huán)器恒溫水浴；

2.透皮擴(kuò)散池選擇

A 材質(zhì)：垂直擴(kuò)散池，玻璃材質(zhì)，傳熱好，固定1.77cm2（φ=15mm）釋放面積；

B定量給藥：不同厚度的定量環(huán)，靈活控制不同的給藥劑量；

C 擴(kuò)散池體積可變：配合不同體積的攪拌子，可靈活改變擴(kuò)散池體積；

3.自動排氣泡

A自動排氣設(shè)計(jì)，確保整個(gè)實(shí)驗(yàn)過程中皮膚或?yàn)V膜下表面全與接收液接觸；

B擴(kuò)散池上端管路用于排除氣泡；

C自動取樣設(shè)計(jì)，從擴(kuò)散池底部添加和吸取介質(zhì)，可實(shí)現(xiàn)全通量取樣和部分取樣；

D同時(shí)進(jìn)行12個(gè)樣品的滲透測試，上下兩組6+6（公司自研），可設(shè)置不同溫度和攪拌轉(zhuǎn)速。 

4.流路設(shè)計(jì)

AYOU秀的流路設(shè)計(jì)，取樣前自動潤洗管路，取樣后自動排空管路，避免樣品交叉污染；

B.12個(gè)池體為立的介質(zhì)通道，可同時(shí)進(jìn)行12組釋放介質(zhì)考察；

C實(shí)驗(yàn)結(jié)束后，對擴(kuò)散池和管路系統(tǒng)進(jìn)行自動清洗和排空；

D可選配在線溶媒脫氣機(jī)，對釋放介質(zhì)進(jìn)行脫氣。 

5.二級過濾、JING確取樣

A高精度進(jìn)口注射泵，可實(shí)現(xiàn)快速JING確取樣，取樣誤差≤±1%；

B 取樣器自動兼容大試管（15ml）和液相小瓶取樣，36個(gè)取樣點(diǎn)；

C取樣系統(tǒng)可進(jìn)行在線二次過濾，可配置自動換膜器。 

6.軟件系統(tǒng)

A觸摸屏15寸一體機(jī)控制微電腦（工控機(jī)），CSI擴(kuò)散工作站，人機(jī)交互，操作簡便；

B可配置1000個(gè)賬戶，1000條實(shí)驗(yàn)方法；

C無紙化報(bào)告管理，可連接網(wǎng)絡(luò)打印機(jī)，數(shù)據(jù)可本地存儲，備份至U盤或企業(yè)服務(wù)器；

D數(shù)據(jù)審計(jì)追蹤功能，三級權(quán)限管理，符合FDA 21 CFR Part 11要求。

7.取樣系統(tǒng)

1，實(shí)驗(yàn)分液恒流泵,高精度控制；